Comitato etico pediatrico regionale per la sperimentazione clinica

La Fondazione Stella Maris sottopone i suoi studi clinici alla valutazione del Comitato Etico Regionale Pediatrico (CEP), una sezione del Comitato Etico Regionale, competente per tutte le ricerche cliniche in campo pediatrico condotte nel territorio regionale toscano.

Afferiscono al CEP le seguenti strutture del Servizio sanitario regionale:

• AOU Meyer
• IRCCS Fondazione Stella Maris
• Fondazione Gabriele Monasterio per le sperimentazioni in ambito pediatrico
• tutte le aziende sanitarie della Toscana per le sperimentazioni in ambito pediatrico

Il CEP, situato presso l’AOU Meyer di Firenze, è un organismo indipendente, senza vincoli gerarchici di subordinazione nei confronti delle altre autorità, con l’obiettivo principale di garantire la protezione dei diritti, della sicurezza e del benessere della popolazione pediatrica (neonati prematuri e termine, neonati, bambini e adolescenti) coinvolti in una sperimentazione clinica, fornendo una garanzia pubblica di protezione. Questo obiettivo è raggiunto attraverso la valutazione di tutti i protocolli clinici secondo gli standard internazionali di buona pratica clinica (ICH 6 GCP) e i principi etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki.